أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا بشأن مستحضر Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg، بعد رصد عبوات مجهولة المصدر لا تخص الشركة المنتجة.
كما أعلنت الهيئة وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من مستحضر Perloc 40 mg، بسبب عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.
هيئة الدواء تحذر من Patrimac
أكدت هيئة الدواء المصرية أن العبوات التي جرى رصدها من Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg لا تخص الشركة صاحبة المستحضر.
وأفادت الشركة بأن العبوات محل التحذير ليست من إنتاجها.
وبناء على ذلك، اتخذت هيئة الدواء الإجراءات الرقابية اللازمة تجاه هذه العبوات.
وشددت الهيئة على أن التحذير لا يشمل جميع عبوات Patrimac الموجودة في الأسواق.
ويقتصر الإجراء على العبوات مجهولة المصدر التي جرى رصدها.
لماذا حذرت هيئة الدواء من Patrimac؟
يرتبط التحذير بوجود عبوات مجهولة المصدر من المستحضر.
ويصعب التأكد من جودة هذه العبوات ومصدرها ومدى مطابقتها للمواصفات المعتمدة.
لذلك، يجب عدم شراء أي دواء من مصادر غير موثوقة.
كما ينبغي الحصول على الأدوية من الصيدليات والمنافذ المعتمدة.
ويحتوي Patrimac على مادة Rabeprazole Sodium، التي تعمل على تقليل إفراز حمض المعدة.
ويستخدم المستحضر في علاج بعض الحالات وفقا لتقييم الطبيب.
ومن بين هذه الحالات ارتجاع المريء وبعض حالات قرحة المعدة والاثني عشر.
وقد يدخل أيضا ضمن بعض أنظمة علاج جرثومة المعدة، إلى جانب أدوية أخرى.
اقرأ أيضاً..حوافز ضريبية لتوطين صناعة الدواء.. خبير: مصر أكبر سوق دوائي بالشرق الأوسط
قرار جديد بشأن Perloc 40 mg
وفي إجراء رقابي منفصل، أعلنت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من Perloc 40 mg.
وجاء القرار بعد ثبوت عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات الفنية المعتمدة.
وأوضحت الهيئة أن القرار يخص التشغيلة المحددة الواردة في المنشور الرقابي.
ولا يعني القرار أن جميع تشغيلات Perloc 40 mg غير مطابقة للمواصفات.
كما لا يعني منع المستحضر بالكامل من التداول.
استخدامات Perloc 40 mg
يستخدم Perloc 40 mg في بعض الحالات التي تحتاج إلى خفض إفراز حمض المعدة.
ويأتي المستحضر في صورة دوائية تستخدم بعد التحضير، ويتم إعطاؤه عن طريق الحقن أو التسريب الوريدي.
ويحدد الطبيب طريقة استخدامه وفقا لحالة المريض واحتياجاته العلاجية.
وقد يستخدم في بعض الحالات المرتبطة بقرحة المعدة والاثني عشر.
كما يمكن استخدامه في حالات تستدعي الحصول على علاج وريدي بدلا من العلاج عن طريق الفم.
اقرأ أيضاً..وزارة التربية والتعليم تطلق 5 مدارس فارما المصرية الإيطالية للتكنولوجيا التطبيقية
هل Perloc 40 mg ممنوع بالكامل؟
لا يشير القرار إلى منع جميع عبوات Perloc 40 mg.
ويقتصر الإجراء الرقابي على تشغيلة محددة ثبت عدم مطابقتها للمواصفات.
لذلك، يجب على الصيدليات والمنشآت الصحية مراجعة أرقام التشغيلات الموجودة لديها.
ويجب مقارنتها بالبيانات الواردة في المنشور الرقابي الصادر عن هيئة الدواء المصرية.
ماذا تفعل إذا كان الدواء موجودا لديك؟
إذا كان لديك دواء Patrimac أو Perloc، فلا تعتمد على اسم المستحضر فقط.
ويجب مراجعة مصدر شراء الدواء ورقم التشغيلة الموجودة على العبوة.
وفي حالة وجود عبوة مجهولة المصدر من Patrimac، يجب عدم استخدامها قبل التأكد من موقفها.
كما يمكن التوجه إلى الصيدلي أو الجهة المختصة لمعرفة الإجراءات المناسبة.
أما بالنسبة إلى Perloc 40 mg، فيجب التأكد من رقم التشغيلة.
وفي حال تطابقها مع التشغيلة محل قرار وقف التداول والتحريز، يجب اتباع التعليمات الرقابية الخاصة بها.
رسالة هيئة الدواء للمواطنين
شددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة شراء المستحضرات الدوائيةشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة شراء المستحضرات الدوائية من الصيدليات والمصادر الموثوقة.
كما دعت إلى عدم التعامل مع الأدوية مجهولة المصدر.
وتؤكد الهيئة أهمية مراجعة بيانات التشغيلات عند صدور أي منشورات رقابية جديدة.
كذلك يجب عدم تغيير جرعات الأدوية أو بدء العلاج أو إيقافه دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
وتأتي هذه الإجراءات ضمن جهود الرقابة على المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري.
